신풍제약
신풍제약은 의약품 제조 및 판매를 하고 있으며 주요 제품은 관절 기능개선제인 하이알주, 고혈압 복합제인 칸데암로정, 고지혈증복합제인에제로수정, 창상 피복제인 콜라탬프, 유착방지제인 메디커튼, 소염진통제인 록스펜정, 브레트라정등이 있으며 20년 반기 보고서상 90% 이상이 국내사업 부분 매출이다.
요약.
- 2020년 2월 5일 코로나 19 치료에 말라리아 치료제가 효과 있다는 사실 알림
- 2011년 승인된 말라리아 치료제 피라맥스정을 개발한 신풍제약, 신풍제약우 상한가.
- 클로로퀸과 피라맥스정은 성분이 다르다. (주가 출렁)
- 미 약물 재창출 전문가와 연구개발 논의
- 국내 세포 감염시험 진행 억제 효과 확인
- 국내/국외 임상2상 시작
- 신속승인 기대
- MSCI 지수 편입
- 빌 게이츠 재단, WHO 등의 지원으로 남아공 등 임상 시작.
2020년 2월5일을 시작으로 코로나 관련주로 편입되었다. 이유는 중국과학원 우한 감염병연구소와 군사과학원 군사 의료연구원, 생물 안전 대과학연구센터에서 에볼라 치료제인 렘데시비르와 말라리아 치료제인 클로로퀸이 신종 코로나 치료에 효과가 있다는 사실을 알리면서부터 신풍제약의 2001년에 시작한 말라리아 치료제인 피라맥스정이 시장의 관심을 받았다. 신풍제약의 화학합성 신약인 피라맥스정은 2011년쯤 한국에 품목허가가 승인된 후 한국 및 아프리카 8개국에 판매를 진행했으며 22개국에서의 허가를 취득했다. 그 후 2005년에 파리맥스과립도 연구를 시작했으며 2016년 승인이 됐었다. 마찬가지로 한국 및 아프리카 8개국에 판매 중이며 14개국에서의 허가 취득했다.
미국 식품의약처인 FDA가 말라리아 치료제인 클로로퀸을 코로나 19 치료제로 승인했다. 하지만 신풍제약의 말라리아 치료제인 피라맥스정과 클로로퀸은 같은 말라리아 치료제지만 성분이 다르다는 기사가 나오면서부터 급락을 했고 다시 며칠 후 미 약물 재창출 전문가와 코로나 19 치료제 연구개발 논의로 다시 한번 강력한 상승을 했다. 연구개발 논의가 잘되었는지 이미 허가를 받아 안전성이 확보된 기존 의약품을 신규 치료제로 개발하기 시작함. 국내에서 세포 감염시험을 진행했고 그 결과 코로나 19 바이러스 억제 효과를 확인했다.
신풍제약의 피라맥스정은 합성신약을 약물 재창출을 통하여 코로나 19 치료제 개발을 진행 중이다. 안전성이 입증된 국산 신약이며 신약 재창출을 통하여 빠른 전파력으로 국가 의료관리 시스템과 세계 경제를 압도하는 코로나 19 신종 바이러스 감염증을 신속히 제어하고 감염증상과 호흡기 부전을 동시에 개선하는 안전한 치료제를 효율적으로 신속히 개발한다고 한다. 현재 한국 임상2상 시험을 진행 중이며 한국 임상2상 시험과 동시에 남아프리카공화국에서 공개 임상시험으로 임상 2상 시험이 진행되고 있으며 2021년 목표로 진행 중이라고 한다. 렘데시비르 처럼 긴급사용승인이 될 수도 있어 보임.
연일 임상 관련 소식과 국외 임상2상 소식에 계속해서 주가는 오르고 있는 상황. 2월 5일 코로나 관련 첫 기사가 나오면서부터 주가는 9월1일까지 2,800% 상승했다. 막연한 기대감 때문에 주가가 상승했다고는 볼 수 없다. 코로나 19 치료제로 긴급승인된 에볼라약인 렘데시비르를 보면 피라맥스도 충분히 가능하다고 봄. 말라리아약인 클로로퀸이 효과가 좋다면 피포나리딘과 아르테수네이트를 사용한 피라맥스는 더욱더 치료제로서 효과가 있을 것으로 기대됨.
핵심 연구인력
주청 전무 연구 본부장이며 연구총괄을 담당하고 있으며 주요 학력과 경력은 서울대 약학 학사, 석사/컬럼비아대 의학석사, 박사과정 수료 국내 FDA(식약처) 제품화 지원센터, 고려대학교 의과대학 연구교수.
김형태 이사 분석연구를 담당하고 있으며 인하대 화학학사, 석사 주로 EMA 등록, 식약 처 등록, PMDA등록 등의 실적이 있음.
이동원 부장 합성연구를 담당하고 있으며 아주대 화학 학사, 석사, 성균관대 박사
정현규 부장 의약·바이오 연구를 담당하고 있으며 인하대 화학 학사, 석사, 박사
김우경 부장 제제 연구 대외협력을 담당하고 있으며 강원대 약학 학사, 석사 박사
지분구조
- (주)송암사는 장원준의 회사이며 72.91%를 보유한 최대주주임 신풍제약의 지분을 27.97%+0.19%+0.04%= 28.2%를 보유하고 있음.
- 자기주식9.44%를 보유하고 있음.
- 장지이와 특수관계인은 7.19% 보유하고 있음. 다 친익척관계임.
- 소액주주 비율이 54.78%임.
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